Het geneesmiddel, Epidiolex, gemaakt door het Britse GW Pharmaceuticals is een gezuiverde vorm van CBD, gewonnen uit de cannabis sativa plant. Het medicijn is specifiek ontworpen voor twee moeilijk te behandelen vormen van epilepsie bij kinderen. Hoewel de FDA eerder andere, gesynthetiseerde cannabinoïden zoals Dronabinol (een synthetische versie van THC) goedkeurde, is dit de eerste keer dat autoriteiten de medicinale waarde erkennen van een stof uit de cannabisplant zelf.

De goedkeuring door de FDA van medicinale CBD, afkomstig van de cannabisplant, is opmerkelijk. Cannabis, inclusief de actieve bestanddelen CBD en THC, zijn al decennia illegaal onder de federale wet van de VS. Voor medicinale wiet is de goedkeuring een grote stap, die waarschijnlijk zal zorgen voor toegenomen interesse in de potentiële medische toepassingen van CBD en andere bestanddelen uit de wietplant. Bovendien betekent de goedkeuring van CBD, een stof die tot dusver als Lijst 1 drug gold, dat het geherclassificeerd dient te worden als Lijst 2 of 3 middel. Dit zal een einde maken aan de status van illegaal middel.

CBD ALS EFFECTIEVE BEHANDELING VAN EPILEPSIE

Voordat Epidiolex groen licht kreeg, beoordeelde de FDA drie grote klinische studies. De onderzoekers presenteerden daarin overtuigend bewijs, dat CBD enkele van de ernstigste symptomen bij twee vormen van epilepsie significant kan verminderen. Deze twee vormen zijn het Lennox-Gastautsyndroom en het Dravetsyndroom, welke worden gezien als twee van de moeilijkst behandelbare vormen.

Deze syndromen van de ziekte kennen een hoger vroegtijdig sterftecijfer dan andere soorten epilepsie en reageren niet op veel van de andere beschikbare medicijnen. Epidiolex is een oplossing met aardbeiensmaak die patiënten tweemaal daags oraal kunnen innemen. Het geneesmiddel zou halverwege 2019 in Europa beschikbaar moeten zijn, indien het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) het middel begin volgend jaar goedkeurt.

Eerder dit jaar was er een openbare FDA meeting over de wetenschappelijke waarde van het nieuwe, op CBD gebaseerde medicijn. Tijdens deze besprekingen noemde panellid en wetenschapper John Mendelson van het Friends Research Institute het middel een “duidelijke doorbraak voor een verschrikkelijke ziekte.”

Ouders van kinderen met epilepsie die CBD als effectieve behandeling ontdekten, waren eerder gedwongen om de wet te overtreden. De families van deze patiënten, maar ook onderzoekers en cannabisactivisten, prijzen de komst van Epidiolex als een langverwachte behandeling.

Little Girl Wordt Met Medicijnen Behandeld

EPIDIOLEX VS. ANDERE CBD PRODUCTEN

Hoewel het medicijn binnenkort op recept verkrijgbaar zal zijn in Europa en de VS, zullen veel patiënten zich waarschijnlijk wenden tot minder kostbare CBD alternatieven zoals aangeboden in dispensaries en shops. Onderzoekers en voorstanders waarschuwen hier echter voor.

Hun belangrijkste argument is dat het onmogelijk is om te verifiëren wat andere CBD producten op de markt bevatten. Momenteel zijn producten op basis van CBD, zoals CBD-oliën, tincturen en zalven ruim verkrijgbaar in staten waar het gebruik van wiet voor medicinale toepassingen legaal is.
Zaakvoerder Laura Lubbers van non-profitorganisatie Cure, een groep die onderzoek naar epilepsie financiert, wijst op het verschil tussen Epidiolex en andere CBD producten. Epidiolex is goed onderzocht en goed gecontroleerd, maar CBD producten uit shops zijn dat niet. Hierin heeft ze geen ongelijk, aangezien recente wetenschappelijke studies haar pleidooi voor voorzichtigiheid onderschrijven:

In een studie die in 2017 werd gepubliceerd in het Journal of the American Medical Association, testten onderzoekers 84 CBD producten van 31 verschillende online verkopers. Ze ontdekten dat 7 van de 10 producten andere gehaltes CBD bevatten dan op het label vermeld stond. De helft van de onderzochte producten in deze studie had meer CBD dan er was aangegeven en een kwart ervan bevatte minder. De onderzoekers vonden in 18 van de geteste samples ook THC, hoewel deze stof niet op het label vermeld stond.

Shlomo Shinnar, president van de American Epilepsy Society en professor neurologie en epidemiologie van het Albert Einstein College of Medicine, stelt dat het voornaamste hier is dat de CBD goedgekeurd door de FDA van farmaceutische kwaliteit is. Het wordt gemaakt volgens strikte kwaliteitsstandaarden, net als andere FDA-goedgekeurde medicijnen. Hij benadrukt dat dit niet hetzelfde is als wanneer mensen een ander CBD-product verkrijgen, wat slechts vaag omschrijft rijk te zijn aan CBD.

KAN EPIDIOLEX OOK GEBRUIKT WORDEN OM ANDERE AANDOENINGEN TE BEHANDELEN?

Hoewel Epidiolex alleen ontworpen is om twee specifieke typen epilepsie te behandelen, zouden medisch deskundigen technisch gezien het ook voor andere aandoeningen kunnen voorschrijven. Zo’n “off-label” recept voor Epidiolex door doktors is vergelijkbaar met het voorschrijven van geneesmiddelen voor andere doeleinden. Denk hierbij bijvoorbeeld aan het voorschrijven van het verdovingsmiddel ketamine voor de behandeling van PTSS en zware gevallen van depressie. Zodra Epidiolex binnenkort legaal verkrijgbaar is als medicijn, bestaat er uiteraard enorm potentieel voor zulke alternatieve toepassingen van het middel.

Voorstanders verwachten dat wanneer Epidiolex eenmaal goedgekeurd is, het vermoedelijk ook getest gaat worden bij de behandeling van andere aandoeningen. Kan de goedkeuring van Epidiolex een grotere beschikbaarheid van CBD voor patiënten met chronische pijn, angst en andere ziektes betekenen?

De vicepresident van investeerdersrelaties voor GW Pharmaceuticals, Stephen Schultz, waarschuwt dat een officiële goedkeuring van hun middel voor andere doeleinden er waarschijnlijk niet snel zal komen. Hij legt uit hoe bedrijven hun medicijnen en de toepassing ervan voor specifieke patiëntengroepen beoordelen. Dit komt doordat verschillende patiëntenpopulaties en verschillende therapeutische doelwitten verschillend kunnen reageren op hetzelfde medicijn. Epidiolex werd goedgekeurd voor de behandeling van epilepsie, vanwege de klinische data die de effectiviteit en veiligheid onderschrijven. Dergelijke klinische data is er nog niet voor het gebruik bij andere klachten of ziektes. Om die reden zal Greenwich Biosciences, de Amerikaanse dochteronderneming van de producent van Epidiolex, het geneesmiddel ook niet promoten voor ander gebruik dan door de populaties met Dravet- en Lennox-Gastautsyndromen. Het medicijn voorschrijven voor andere klanten of aandoeningen is dan aan de patiënten en hun artsen.

Demonstratie Voor Legalisering Van Medische Cannabis

DE GOEDKEURING VAN EPIDIOLEX KAN NUTTIG ZIJN VOOR GRONDIGER ONDERZOEK NAAR OP CANNABIS-GEBASEERDE MEDICIJNEN

Hoewel Epidiolex voor nu enkel goedgekeurd is voor deze twee specifieke vormen van epilepsie, zorgt de goedkeuring hoogstwaarschijnlijk voor meer onderzoek naar geneesmiddelen op basis van cannabis. Het goedkeuren van CBD betekent ook dat de Drug Enforcement Agency CBD opnieuw moet classificeren. CBD raakt met de goedkeuring van Epidiolex de officiële status van illegaal middel kwijt en wordt een medicijn, vergelijkbaar met Adderall. Voor de medicinale wietbranche is dit zonder twijfel een grote stap in goede richting.

Pleitbezorgers zoeken naar grote positieve veranderingen die CBD producenten en de medicinale wietindustrie als geheel zullen beïnvloeden. Nu lijkt er eindelijk licht aan het eind van de tunnel voor een industrie die opereert in een legaal grijs gebied.

Onderzoekers zijn nu ook bezig met het bestuderen van THC en andere bestanddelen van cannabis voor hun potentiële medicinale toepassingen. De recente goedkeuring van een synthetische vorm van THC voor medicinaal gebruik is hier een goed voorbeeld van. Het goedkeuren van Epidiolex, het eerste medicijn wat direct afkomstig is van een stof uit cannabis is absoluut een grote mijlpaal. We hopen dat meer positieve veranderingen in het verschiet liggen voor medicinale wiet, de gebruikers en de toepassingen.

Winkelmand

Inbegrepen GRATIS producten

Uw winkelmand bevat geen producten.

Verzendkosten € 0.00
Totaal € 0.00

Afrekenen